Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité H/F - 35

Notre client est la plateforme européenne de distribution de produits de diagnostic in vitro (DMDIV) d'un Groupe international reconnu pour ses réactifs de haute qualité, instruments analytiques et solutions de diagnostic de précision.

Basé à Noyal-Châtillon-sur-Seiche, près de Rennes, le site assure des missions clés : importation, conditionnement, titration, expédition et exportation de produits destinés à la zone EMEA.

L'environnement de travail est dynamique, structuré et engagé dans une démarche qualité et environnementale exigeante.Intégré(e) à une équipe qualité de 10 personnes et rattaché(e) à la Senior Manager Qualité, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la gestion de la qualité des produits distribués. Vos missions incluent :

* Surveillance du marché (PMS) et veille réglementaire (DMDIV, ISO 13485, ISO 14001),
* Constitution des dossiers d'enregistrement pour les produits et obtention des Market Clearances,
* Transition réglementaire des produits IVDD vers IVDR : mise à jour des dossiers techniques, étiquetages, notices, coordination avec les organismes notifiés,
* Gestion documentaire : procédures, change control, indicateurs qualité,
* Support aux équipes QA/QC : audits, résolution de non-conformités, accompagnement des équipes,
* Participation ponctuelle à des tests en laboratoire : hématologie, manipulation sur automate.

Horaires de journée - 35H par semaine et 7H par jour.

Contrat d'intérim à pourvoir dès fin novembre / début décembre 2025.

Rémunération : entre 13 € et 17 € brut/heure, selon profil et expérience.

Environnement stimulant, équipe expérimentée, missions à fort impact dans un secteur en pleine évolution.