Coordinateur de Recherche Clinique H/F - 35

L'Hospitalité Saint-Thomas de Villeneuve rassemble 20 établissements sanitaires et médico-sociaux à but non lucratif en Bretagne, Provence et Pays-de-la-Loire. Dans le cadre de l'élaboration de son projet stratégique 2021-2025, un axe prioritaire est constitué sur la structuration de l'innovation (création d'une Direction de l'Innovation, la Recherche et la Formation intégrant un Living lab et une Unité de Recherche). Dans le cadre de cette organisation, l'Hospitalité recrute son/sa coordinateur.ice de Recherche Clinique.

A ce titre, il/elle :

Rédige les protocoles d'études cliniques (catégorisation des études, rédaction des aspects logistiques et réglementaires du protocole) ;
Soumet les demandes d'autorisation (rédaction des dossiers de soumission CPP/ANSM/CNIL) ;
Contrôle la qualité des études cliniques ;
Aide à la mise en oeuvre des études en investigation d'origine externe : Recrutement des patients, saisie des données, contact avec les promoteurs, coordination des intervenants et des services participants ;
Gestion de projet : définition, gestion budgétaire, animation, supervision des ARC et participation aux réunions d'études investigation et promotion ;
Réponse aux appels à projets institutionnels ;
Edition de newsletter mensuelle et participation aux réunions ;
Diffusion et transfert (publication).

Compétences et Outils :

Master Ingénierie de la Santé avec spécialisation en Recherche Clinique ou DU/DIU en Recherche Clinique expérience significative d'au moins 5 ans.
Connaissance des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL/CNOM)
Vous connaissez les réglementations en vigueur : Loi Jardé, règles européennes DM et médicaments, Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), RGPD, fiche de traitement
Bon niveau d'anglais
Compétences avérées en méthodologie des études cliniques