Attaché de Recherche Clinique Sénior 100% - Service de Pharmacologie Clinique Unité Méthodologie H/F - 35

C'est une unité de support à la gestion des protocoles de recherche cliniqueVos activités principales sont:

L'Attaché de Recherche Clinque Sénior est chargé de veiller au bon déroulement de la recherche, en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la législation en vigueur. Son rôle majeur est de vérifier que la recherche est conduite conformément au protocole et d'assurer l'authenticité des données scientifiques recueillies.

Il participe activement aux activités transversales de coordination et d'animation de l'unité Méthodologie Biométrie.

- Participer à la relecture du protocole et la rédaction du cahier d'observation mais aussi à l'élaboration des documents de la recherche
- Effectuer les visites de mise en place (sur place ou en Visio/télé conférence) des centres investigateurs, pharmacies et sites de conservation, assurer la mise en oeuvre des procédures spécifiques à la recherche.
- Assurer le bon déroulement des protocoles sur site avec les TEC/IRC et effectuer les visites de monitoring des centres investigateurs
- Contrôler l'adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d'observation et les données source

- S'assurer de la déclaration des effets indésirables graves conformément aux BPC et à la réglementation en vigueur et gérer la résolution des queries
- Effectuer le monitoring de la biothèque et le monitoring dans les pharmacies
- Rédiger les rapports de visites
- Participer aux réunions de suivi de la recherche Effectuer les visites de clôture dans les centres, les pharmacies et les sites de conservation conformément aux exigences règlementaires et réaliser l'archivage