Pharmacologue Clinicien H/F - 35

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.With over 35 years of expertise, Biotrial, a contract research organization, contributes to preserving and advancing the health of millions of individuals by improving the treatment of diseases. By joining our company at one of our sites in Europe or the Americas, you will become part of a high-performance organization and teams. Teamwork and cooperation between departments enable us to offer cuttingedge services. You will interact in a supportive manner with the various departments. As part of our development, we are currently looking for a Scientific Director - Clinical Pharmacologist based in Europe.

Principal responsabilities:

Organization of clinical studies:

- Ensure the highest safety standards, identifying and correcting potential risks, including through processes and training.
- Develop a scientific and medical expertise for all studies, in particular clinical pharmacology studies conducted in our clinical pharmacology units.
- Participate in writing and/or validating the study synopsis and sign the protocol and CSR.
- Exchange with Biotrial activities such as centralized laboratories (centralized ECG reading...), biostatistical analyses and non-clinical evaluations.

Business development:

- Make proposals to sponsors to optimize studies from a scientific and operational point of view.
- Participate in the preparation of sales proposals and sales events.

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Vous êtes titulaire d'un diplôme de médecine et idéalement d'un diplôme scientifique en pharmacologie clinique et/ou pharmacocinétique et/ou biostatistiques (PhD) et vous souhaitez vous professionnaliser en intégrant une entreprise en développement.

Biotrial, CRO en forte croissance, partenaire de l'industrie pharmaceutique depuis plus de 35 ans, implantée à l'international, recherche un Pharmacologue clinicien H/F pour ses activités cliniques en France et à l'international.

Le pharmacologue clinicien H/F est un membre clé des équipes projets composées de différents experts couvrant tous les domaines nécessaires au développement et à l'exécution des études cliniques demandées par nos clients.

Les missions du Pharmacologue Clinicien H/F sont les suivantes :

Au niveau de l'organisation des études cliniques :

- Être garant du niveau d'exigence en matière de sécurité, en identifiant et en corrigeant les risques potentiels, à travers entre autres les process et la formation
- Développer un rôle d'expert scientifique et médical pour toutes les études, en particulier les études de pharmacologie clinique réalisées dans nos unités de pharmacologie clinique
- Participer à la rédaction et/ou la validation du synopsis de l'étude, et signer le protocole et le CSR
- Echanger avec les autres activités de Biotrial telles que les laboratoires centralisés (lecture centralisée d'ECG, ...), les analyses biostatistiques, et les évaluations non cliniques.

Au niveau du développement commercial :

- Participer à la construction de la proposition budgétaire et à la planification de l'étude clinique telle que demandée par le client dans le cadre d'un appel d'offre.
- Participer à l'élaboration de la proposition commerciale et à des événements commerciaux.