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CDD - Ingénieur Spécialiste Qualité H/F - 35

Description du poste

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité Opérationnelle du site, vous rejoignez une équipe de 7 spécialistes, vous garantissez la bonne réalisation des activités de contrôle et d'assurance qualité produit / process sur le site de fabrication de Combourg.
Dans le cadre d'un remplacement, cette mission est à pourvoir pour 6 mois avec potentiellement un CDI à la fin de cette période.

Vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer la conformité des produits et gérer leur libération
* Assurer et contrôler la gestion de la non-qualité (déviations, non-conformités, réclamations), animer les investigations et CAPA avec les équipes opérationnelles.
* Assurer la conformité et le suivi du processus de changes control
* Coordonner les activités qualité opérationnelles avec les différents services lors des revues quotidiennes
* Réaliser des audits opérationnels et participer aux sensibilisation et/ou de formation du personnel en lien avec les exigences qualité
* Contribuer à la fiabilité des produits et des procédés de fabrications, leur amélioration en fonction des analyses de tendance et des retours terrains.
Dans votre quotidien vous interagissez avec les services production, support industriel, contrôle qualité, supply chain et services techniques, service client et occasionnellement avec les services qualité et supply chain des autres sites/du global.

Compétences requises

  • Rigueur et méthode
  • Contrôle qualité
  • Norme ISO 13485
  • Trackwise
  • Norme ISO 9001
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Chiffres clés de l'emploi à Rennes

  • Taux de chomage : 11%
  • Population : 220488
  • Médiane niveau de vie : 21760€/an
  • Demandeurs d'emploi : 23470
  • Actifs : 103712
  • Nombres d'entreprises : 15285

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