Assistant de Recherche Clinique Recherches Non Interventionnelles et sur Données à 100% H/F - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

La Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) a pour mission la mise en oeuvre de la politique de recherche et d'innovation du CHU en relation avec ses partenaires (Université, Etablissements Publics à caractère Scientifique et Technologique (EPST), Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (HUGO) et Centres hospitaliers de sa subdivision universitaire).

Vos activités principales sont:

Participer à l'élaboration des études cliniques sur données et non interventionnelles

· Contribuer à l'activité de conseil auprès des investigateurs et informer les porteurs de projets sur les obligations réglementaires et administratives propres au projet

· Transmettre les trames de documents en adéquation avec le projet (protocole, note d'information, ...) et assurer une aide à la rédaction des protocoles par une relecture critique attentive

Mettre en place et assurer le suivi des études cliniques sur données et non interventionnelles

· Rédiger et/ou valider le cahier d'observation en collaboration avec l'investigateur principal, le méthodologiste et l'équipe projet

· Rédiger et/ou approuver les procédures spécifiques à l'étude, le cas échéant

Clôturer les études

· Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l'étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, ...)

· S'assurer que tous les documents relatifs au projet sont conservés conformément aux exigences réglementaires

Profil recherché:

Formation initiale:

· Niveau Bac +5 exigé

· Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques

· Connaissance des dispositions réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, ...) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL)

· Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur données

· Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données

· Maîtrise de l'anglais écrit

Connaissances et aptitudes:

· Appétence pour les questions d'ordres juridiques (conventions, qualifications, réglementation...)

· Fiabilité dans l'exécution des tâches

· Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire : comprendre les logiques et objectifs d'acteurs aux cultures professionnelles différentes

· Capacité d'organisation et de responsabilité (respect des délais)

· Esprit d'équipe

Le poste à pourvoir est un poste à temps plein en CDI, Mobilité interne, Mutation ou Détachement, dès que possible.

Pour les agents du CHU de Rennes dans le cadre de la mobilité interne : Seuls les agents titulaires (sauf professionnels en cours de stage et fonctionnaires-stagiaires) ou contractuels au-delà d'un an de présence dans l'établissement peuvent postuler.

Si vous êtes actuellement affecté(e) sur un poste, vous devez également occuper ce dernier depuis au moins 3 ans.

Un imprimé spécifique est à joindre obligatoirement lors de votre candidature. Vous pouvez le télécharger sur l'Intranet : DRH/Mobilité Professionnelle/Mobilité interne, vous devrez mentionner le numéro de campagne suivant sur ce document: CHU7125.

Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap.

Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.