Attaché de Recherche Clinique Sénior à 100% au Sein du Service de Pharmacologie Clinique Unité Méthodologie Biométrie du Pôle Santé Publique H/F - 35

Le CHU de Rennes recherche un Attaché de Recherche Clinique Sénior H/F 100% au sein du service de Pharmacologie Clinique, Unité Méthodologie Biométrie du Pôle Santé Publique Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes, offre une capacité d'hospitalisation de 1831 lits répartis sur quatre sites. Près d'un demi-million de patients sont hospitalisés et/ou reçus au CHU de Rennes tous les ans. Le CHU est organisé autour de plusieurs sites : Pontchaillou pour les pathologies adultes en médecin et chirurgie, L'Hôpital Sud spécialisé dans le prise en charge des femmes et des enfants, L'Hôtel Dieu avec le Pavillon Damien Delamaire pour les personnes âgées, La Tauvrais pour le long séjour des personnes âgées particulièrement dépendantes, Le CHU de Rennes compte un effectif de 9 155 agents. C'est une unité de support à la gestion des protocoles de recherche clinique Vos activités principales sont : L'Attaché de Recherche Clinque Sénior est chargé de veiller au bon déroulement de la recherche, en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la législation en vigueur. Son rôle majeur est de vérifier que la recherche est conduite conformément au protocole et d'assurer l'authenticité des données scientifiques recueillies. Il participe activement aux activités transversales de coordination et d'animation de l'unité Méthodologie Biométrie. Participer à la relecture du protocole et la rédaction du cahier d'observation mais aussi à l'élaboration des documents de la recherche Effectuer les visites de mise en place (sur place ou en Visio/télé conférence) des centres investigateurs, pharmacies et sites de conservation, assurer la mise en oeuvre des procédures spécifiques à la recherche. Assurer le bon déroulement des protocoles sur site avec les TEC/IRC et effectuer les visites de monitoring des centres investigateurs Contrôler l'adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d'observation et les données source S'assurer de la déclaration des effets indésirables graves conformément aux BPC et à la réglementation en vigueur et gérer la résolution des queries Effectuer le monitoring de la biothèque et le monitoring dans les pharmacies Rédiger les rapports de visites Participer aux réunions de suivi de la recherche Effectuer les visites de clôture dans les centres, les pharmacies et les sites de conservation conformément aux exigences règlementaires et réaliser l'archivage